הניסוי האנושי בחיסון הישראלי לקורונה יצא לדרך

בבתי החולים שיבא תל השומר והדסה עין כרם, קיבלו אמש (א') שני המתנדבים הראשונים את החיסון שפותח ע"י המכון הביולוגי.

שגב הראל (26) מקיבוץ שדה נחמיה וענר אוטולנגי (34) מקיבוץ טללים שבדרום הם שני הנסיינים הראשונים.

אחד מהם קיבל את מנת החיסון שפותח במכון הביולוגי, והשני קיבל תרופת דמה (פלסבו).

רה"מ בנימין נתניהו ביקר בבית החולים שיבא תל השומר, במעמד זה נכחו גם שר הביטחון ורה"מ החליפי בני גנץ, שר הבריאות יולי (יואל) אדלשטיין ומנהל המכון פרופ' שמואל שפירא.

רה"מ נתניהו: "באתי לכאן עם שר הביטחון, שר הבריאות, סגן שר הבריאות, מנכ"ל משרד הבריאות ונוספים. אני מבקש קודם כל להודות לכם. באותה עת (פברואר) ביקשתי מהמכון הביולוגי להניע קדימה את האפשרות לחיסון ישראלי, כדי לחסן את ישראל מבעיית הקורונה. מאז עברנו את הגל הראשון, היינו מהמדינות הראשונות להצהיר על סגר ויצאנו מזה טוב".

עוד הוסיף: "עכשיו כשחווינו את הגל השני, היינו כמעט המדינה הראשונה שהפעילה סגר. תוך כדי שאנחנו יוצאים, מדינות אירופה נכנסות לסגר קשה מאוד. היציאה האמיתית מהמשבר היא בפיתוח החיסונים. יש לנו יום חשוב מאוד, שנותן לנו זריקת עידוד. במקביל עובדים חברות הפארמה ומשרד הבריאות כדי להביא חיסונים".

נתניהו התייחס לפתיחת המסחר ואמר: 

"אנחנו מחויבים לנקוט צעדים מדודים, שעליהם החלטנו בקבינט הקורונה, ואני יודע שהדבר כרוך בקושי במיוחד לסוחרי הרחוב. אנחנו נעזור בכל דרך כדי שייצאו בצורה טובה ומיטבית מהמשבר, בלי סיכון בריאותי להם ולאזרחי ישראל, וכך נעשה עם שאר האוכלוסייה".

המתנדב שגב, שקיבל כאמור את החיסון הבוקר פנה לרה"מ ואמר: "תעזרו לנו, אני החלפתי שלוש עבודות בחודשים האחרונים. תוציאו לדרך תוכנית כלכלית. רה"מ, אנו לא יכולים להסתפק בלשמור על הביטחון והבריאות, ולכן ראוי שנעביר את תקציב 2021 - ויפה שעה אחת קודם. יש עומס כלכלי לא מוצדק על אזרחי ישראל. מקווה שנמצא את הדרך לדאוג לכלכלה ביחד כדי לשמור על החברה היקרה שלנו, שמתפרקת לנו בידיים".

25 אלף איש נוספים יקבלו את החיסון

בניסוי לחיסון הישראלי צפויים להשתתף כ-25 אלף איש, והוא אמור להסתיים במאי 2021. המשתתפים לא יקבלו תשלום על ההשתתפות בניסוי, אלא רק החזר הוצאות.

הניסוי יתנהל בשלושה שלבים:

שלב 1: בדיקות בטיחות ראשונות על 80 מתנדבים בריאים בגילאי 18-55, בבתי החולים שיבא והדסה.

הניסוי החל הבוקר ב-1 בנובמבר, תחילה על שני מתנדבים ובהתאם לתגובותיהם לחיסון יורחב בהדרגה עד ל-80 איש (40 בכל מרכז רפואי). כל מתנדב יקבל זריקה (חיסון או פלצבו – דמה). לאחר כמה שעות השגחה ישוחרר לביתו להמשך מעקב של כשלושה שבועות. במהלכו יבחנו עורכי הניסוי האם הופיעו תופעות לוואי כלשהן ולהבדיל האם הופיעו נוגדנים לנגיף, המעידים על תגובה לנגיף הקורונה אצל המתנדבים שקיבלו את החיסון.

מנהל היחידה לפרמקולוגיה קלינית בהדסה, פרופ' יוסף קרקו, אמר הבוקר כי בהמשך השבוע יחוסנו ארבעה מתנדבים נוספים, ובהתאם לתגובות לניסוי יוחלט בסוף השבוע האם להמשיך ולחסן ארבעים מתנדבים נוספים בשבוע הבא.

שלב 2: בדיקות בטיחות רחבות על 960 מתנדבים בריאים בגילאי 18 ומעלה. הניסוי צפוי להתחיל במהלך חודש דצמבר. הוא יתקיים במקביל במספר מרכזים רפואיים ברחבי הארץ ונועד להשלים את בדיקות הבטיחות בחיסון, לדייק את המינונים הנכונים ולהמשיך ולבחון מדדים ליעילותו.

פרופ' קרקו מציין כי הגיל המירבי של המשתתפים בניסוי זה יהיה 85, והוא יכלול גם מתנדבים עם מחלות רקע.

שלב 3: ניסוי רחב היקף לבחינת יעילות החיסון בהשתתפות עד 30 אלף מתנדבים. הניסוי מתוכנן להתחיל בחודשים אפריל- מאי (בכפוף להצלחת שני השלבים הראשונים). מדובר בשלב האחרון, שלאחר סיומו המוצלח ניתן יהיה לאשר את החיסון ולחסן את כלל האוכלוסייה.

©ShemeshOnline

הצטרפו לקבוצת הוואטסאפ 'עדכונים בבית שמש' וקבלו את כל העדכונים, האירועים והמבצעים בבית שמש! לחצו ושתפו גם לחברים: http://bit.ly/Idkunim5